- Proef gefinancierd door Defense Health Agency (DHA) via het Small Business Innovation Research (SBIR)-programma van het Amerikaanse leger Medical Research and Development Command (USAMRDC) -- SynePure en Catasyn zijn FDA 510(k) goedgekeurde medische hulpmiddelen voor wondverzorging -CLAREMONT, Californië--(BUSINESS WIRE)--Synedgen, een biotechnologiebedrijf dat glycopolymeerchemie gebruikt om therapieën te ontwikkelen die de signalering in het aangeboren immuunsysteem verbeteren en controleren, heeft vandaag de start aangekondigd van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de veiligheid te testen en effectiviteit van SynePure™ Wondreiniger (SynePure) in combinatie met Catasyn™ Advanced Technology Hydrogel (Catasyn) voor de behandeling van oppervlakkige brandwonden van gedeeltelijke dikte.Deze studie is een door een onderzoeker geïnitieerde gerandomiseerde studie waarin SynePure en Catasyn (interventiegroep) worden vergeleken met de huidige gouden standaardbehandeling, Silvadene (controlegroep).Beide groepen krijgen naast de reinigingskuur dezelfde zorg.De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de volwassen patiëntenpopulatie van het Mercy Burn Center van de Universiteit van Pittsburgh Medical Center (UPMC) die oppervlakkige brandwonden van gedeeltelijke dikte hebben opgelopen.Dr. J. Peter Rubin, MD, voorzitter van plastische chirurgie bij UPMC, is de hoofdonderzoeker van deze studie.De proef wordt gefinancierd door de Defense Health Agency (DHA) via het Small Business Innovation Research (SBIR)-programma van het US Army Medical Research and Development Command (USAMRDC) om de huidige behandeling van brandwonden te verbeteren, met name om een ​​hiaat in de vroege acute fase van de behandeling en zal mogelijk het technologische gereedheidsniveau van deze producten verhogen."We zijn verheugd om aan te kondigen dat de eerste patiënt in het brandwondenonderzoek is behandeld", zegt Shenda Baker, Ph.D., President en Chief Executive Officer van Synedgen.“Wij zijn van mening dat de combinatie van onze twee wondverzorgingsproducten niet alleen veilig is, maar ook de genezingstijd en infectiepercentages verbetert bij oppervlakkige brandwonden van gedeeltelijke dikte in vergelijking met de huidige standaardbehandeling.We zijn onze partners bij de DHA en USAMRDC dankbaar voor de financiering van deze belangrijke studie, waarvan we hopen dat deze een verbeterde zorgstandaard voor brandwonden van gedeeltelijke dikte zal introduceren.”“Brandwonden worden in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, evenals met beperkingen in de kwaliteit van leven van de patiënt.Brandwonden zijn bijzonder problematisch, omdat ze de integriteit van de huid in gevaar kunnen brengen, wat kan leiden tot infectie”, zegt J. Peter Rubin, MD, UPMC bijzonder hoogleraar en voorzitter van plastische chirurgie en hoofdonderzoeker van het onderzoek."Bovendien biedt thermische vernietiging van de huid een ideale omgeving voor microbiële kolonisatie waar, indien onbehandeld, infectie zich kan verspreiden naar een systemisch niveau.Ik ben verheugd deze studie te leiden en kijk erg uit naar de bevindingen ervan.”SynePure en Catasyn zijn door de Food and Drug Administration (FDA) 510(k) goedgekeurde medische hulpmiddelen voor wondverzorging, geformuleerd met een nieuw glycopolymeer dat is ontworpen om biocompatibel te zijn en huidoppervlakken te beschermen.SynePure is geoptimaliseerd voor het reinigen en debridement van wonden en thermische verwondingen, terwijl Catasyn een beschermend gelverband is dat een omgeving biedt die wondgenezing ondersteunt.SynePure en Catasyn zijn biocompatibel, tot twee jaar houdbaar, verkleuren niet en kunnen in elke zorgomgeving worden gebruikt, van het slagveld tot een tertiair ziekenhuis.De huidige standaardbehandeling van Defensie biedt een scala aan antimicrobiële, op zilver gebaseerde, stamcel- of autologe transplantaattherapieën die normaal worden ingezet in de dag(en) of week(en) na het eerste trauma.SynePure en Catasyn zijn eersteklas producten die kunnen worden gebruikt om initiële trauma's te behandelen binnen de acute zorgpauze van minuten of uren onmiddellijk na traumatisch letsel.Onmiddellijk gebruik na een blessure verkort de genezingstijd, vormt een beschermende barrière tegen infiltratie door schade veroorzakende microben en vermindert in sommige gevallen de vorming van littekens.De resultaten van deze RCT zullen naar verwachting niet alleen de keuze van de beschikbare zorg voor oorlogsvechters verbeteren, maar ook een aanzienlijke verbetering van de civiele zorg mogelijk maken door geavanceerde technologieën aan het bed van de patiënt te brengen.SynePure en Catasyn werden ontwikkeld met subsidies van het leger en DARPA (W81XWH-13-C-0053 en N66001-12-C-4053), waarbij de RCT werd gefinancierd via SBIR-contract W81XWH-16-C-0023 met het USAMRDC SBIR-kantoor.Synedgen is een biotechnologiebedrijf dat glycochemie gebruikt om medicijnen te ontwikkelen die het aangeboren immuunsysteem versterken en nabootsen.De belangrijkste kandidaat voor ontwikkeling van het bedrijf is SYGN305 voor gastro-intestinale mucositis, waar een grote onvervulde behoefte bestaat om intestinale stralingsschade te voorkomen, de belangrijkste dosisbeperkende factor bij kankerradiotherapie.Synedgen's glycochemieplatform heeft al vijf door de FDA 510(k) goedgekeurde therapieën, één OTC-medicijn, één diergeneeskundig geïndexeerd medicijn en een goedgekeurd fase 2-programma voor Synspira gegenereerd voor de mogelijke behandeling van longcomplicaties van cystische fibrose.Synedgen heeft onderzoeks- en productiefaciliteiten in Claremont, Californië.Ga voor meer informatie naar www.synedgen.com.Laurence Watts Gilmartin Group, LLC.619 916 7620 laurence@gilmartinir.comSynedgen start klinische studie voor het beoordelen van de combinatie van SynePure en Catasyn voor de behandeling van gedeeltelijke brandwondenLaurence Watts Gilmartin Group, LLC.619 916 7620 laurence@gilmartinir.com